Главная  »  Рада разрешила экстренно регистрировать вакцины – главные положения закона

Рада разрешила экстренно регистрировать вакцины – главные положения закона


Опубликованно 30.01.2021 09:03

Рада разрешила экстренно регистрировать вакцины – главные положения закона

Вeрxoвнaя Рaдa принялa вo втoрoм чтeнии и в цeлoм зaкoнoпрoeкт №4613 o рeгистрaции лeкaрствeнныx срeдств пoд oбязaтeльствo: возлюбленный позволит экстренно регистрировать вакцины наперерез кому/чему коронавируса.

За проголосовали 280 депутатов, поперек – 12 (все – от ОПЗЖ).   Смотри голосование по фракциям (нажмите нате фото, чтобы увеличить):

Также депутаты разрешили главе Рады Дмитрию Разумкову нонче же неотложно подписать законопроект и послать на подпись президенту.

Ранее законы не позволяло зарегистрировать вакцины вперекор COVID-19, так как они неважный (=маловажный) до конца прошли все испытания, объяснял предводитель(ствующий) комитета Рады   по здравоохранению   Мишель Радуцкий (Слуга народа).

Читайте в свой черед:   Какие побочки от вакцин Pfizer-BNT и Moderna. Появились эмпирика после 22 млн введенных доз

Другой закон вносит изменения в закон о лекарственных средствах. Дьявол позволяет ускоренно регистрировать медпрепараты (в томик числе вакцины) для экстренного использования закачаешься время пандемии, эпидемии, других опасных во (избежание здоровья населения обстоятельствах и действия режима чрезвычайной ситуации. Подле этом должны быть соблюдены такие кондиция:

  1. Заявитель должен доказать, что-нибудь у него по объективным причинам в отлучке возможности предоставить полные данные об эффективности и безопасности препарата;

2. Лопать данные об успешном проведении доклинических и отдельных клинических фаз исследования препарата;

3. Клинические исследования проводились объединение разрешению/под присмотром регуляторов США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии река ЕС;

4. Известная и потенциальная польза через препарата превышает известные и потенциальные риски;

5. Ни духу адекватной, одобренной и доступной альтернативы.

Заявщик также должен будет завершить клинические исследования в сроки, согласованный с уполномоченным госорганом.

  • На сей момент Украина подписала контракт держи 1,9 млн доз вакцины через китайской компании Sinovac и гарантировала фьюмингование 8 млн доз в рамках механизма Несметное количество COVAX.
  • 25 января президент Владимир Зеленский заявил, подобно как вакцинация начнется в феврале.


Категория: Разное