У Росії придуманий новий препарат для лікування нирок

Хвороби нирок займають особливе місце в ряду хронічних неінфекційних захворювань. Вони широко поширені, на ранній стадії протікають безсимптомно, з-за чого пацієнти не звертаються до лікарів за лікуванням, швидко прогресують і сприяють різкого зниження якості життя, а в термінальній стадії призводять до необхідності застосування дорогих методів замісної терапії – діалізу та трансплантації нирки. Більшість захворювань нирок вражають нефрони, структурно-функціональні одиниці органу. Пошкоджені нефрони, у свою чергу, перестають справлятися з очищенням організму і виведенням з нього відходів життєдіяльності. Причиною виникнення ниркової недостатності називають генетичну схильність, травми, а також прийом великої кількості лікарських препаратів.

За даними National Health and Nutrition Examination Survey (NHAHES), 10-12 відсотків світового населення мають хронічні захворювання нирок. У Росії ситуація схожа: за статистикою Моз, близько 15 мільйонів чоловік, або кожен дев'ятий, страждає від ниркової недостатності.

Діагноз «хронічний» ставлять, коли пошкодження нирок, знижує функціонал цього органу, триває три і більше місяців. Одним із серйозних супутніх захворювань є ниркова анемія, яка безпосередньо впливає на ступінь тяжкості астенічного синдрому у пацієнтів, переносимість фізичного навантаження, ефективність інтелекту і силу імунітету. По мірі розвитку хронічної хвороби нирок прогресує і анемія. Причина — в падінні синтезу еритропоетину, гормону росту еритроцитів, пошкоджених нефронах. За даними експертів, ниркова анемія зустрічається у 90 відсотків хворих. Між тим профілактика і корекція анемії безпосередньо впливає на вираженість перебігу хронічної ниркової хвороби, підвищує ефективність лікування та поліпшує якість життя пацієнта.

Як пояснили «Стрічці.ру» в компанії BIOCAD основним методом лікування і профілактики ниркової анемії є лікарська терапія препаратами на основі еритропоетину. Найбільш ефективними препаратами вважаються створені на основі дарбэпоэтина альфа, але до цих пір російські пацієнти були змушені застосовувати дорогі ліки зарубіжних виробників. Проте нещодавно компанія BIOCAD оголосила про завершення клінічних випробувань першого вітчизняного биоаналога дарбэпоэтина альфа (BCD-066), який призначений для терапії анемії при ниркових та онкологічних хворобах. Обсяг інвестицій в розробку склав 400 мільйонів рублів. Препарат надійде в продаж в кінці 2018 року, а в 2021 році компанія має намір вивести на ринок власну інноваційну розробку нового для фармринку препарату для лікування анемії у пацієнтів з нирковою недостатністю, онкологічними захворюваннями, — розповіли «Стрічці.ру» фахівці BIOCAD.

Зараз дорогий імпортний дарбэпоэтин альфа закуповується в рамках програм державних гарантій. У 2016 році на ці цілі з бюджету було виділено близько 1 мільярда рублів, в 2017 році — понад 1,1 мільярда рублів. За даними порталу держзакупівель, з початку 2018 року на закупівлі дарбэпоэтина альфа з держбюджету направлено вже майже 200 мільйонів рублів. Менеджери BIOCAD запевнили «Стрічку.ру» в тому, що вартість биоаналога буде істотно нижче, ніж у імпортних ліків, що дозволить забезпечити необхідним препаратом більше число нужденних пацієнтів.

За оцінками компанії, в 2019 році обсяг продажів нового препарату складе близько 700 мільйонів рублів. На першому етапі ліки буде продаватися тільки на російському ринку, однак надалі BIOCAD розраховує організувати експорт свого биоаналога в країни Митного союзу ЄАЕС. Це, в свою чергу, буде сприяти збільшенню продажу препарату до 3 мільярди рублів на рік. Досягти цього показника BIOCAD розраховує через 5 років.

«Сьогодні конкуренції на ринку дарбэпоэтина альфа практично немає. З урахуванням стабільного зростання і можливостей для отримання доходів ринок перспективний і відкритий для виходу на нього нових учасників. Новий биоаналог дарбэпоэтина альфа від BIOCAD отримав позитивні відгуки професійного співтовариства. А враховуючи те, що наша розробка — поки що єдиний вітчизняний препарат тривалої дії для терапії ниркової анемії на російському та пострадянському ринку, ми маємо всі шанси зайняти значну його частку. У перспективі ж, з випуском оригінального препарату, BIOCAD планує стати помітним гравцем на світовому ринку ліків від ниркових захворювань», — розповів віце-президент з маркетингу та продажу компанії " BIOCAD Олег Павловський.

Світовий ринок ліків для лікування захворювань нирок зросте до 2023 року на 6,3 відсотка до 14,3 мільярда доларів США. Стійка позитивна динаміка ринку препаратів для лікування ниркових захворювань пов'язана з їх зростаючою поширеністю, технологічними досягненнями, що дозволяють здійснювати ранню діагностику, а також зростанням числа ефективних методів лікування, йдеться в новому аналітичному звіті дослідницької компанії Renal Disease Market.

Категория: Разное